TILAVIST

Principi attivi

5 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Sodio nedocromile 100 mg Per gli eccipienti, vedere 6.1.

Eccipienti

Benzalconio cloruro; edetato bisodico; sodio cloruro; acqua purificata.

Indicazioni terapeutiche

Profilassi delle patologie oculari su base allergica.

Controindicazioni ed effetti indesidetati

Tilavist collirio è controindicato in pazienti con ipersensibilità al principio attivo, al cloruro di benzalconio o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Una goccia per occhio 2‑4 volte al dì. Il trattamento non deve superare la durata di 8 settimane.

Conservazione

Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.

Avvertenze

Si sconsiglia l'uso concomitante di lenti a contatto morbide. Il cloruro di benzalconio presente nella formulazione può accumularsi nelle lenti a contatto. Questo conservante viene poi rilasciato lentamente e può causare irritazione della cornea. I pazienti che utilizzano lenti a contatto rigide o gas permeabili durante la terapia con Tilavist, devono rimuovere le lenti prima dell’instillazione delle gocce. Per consentire una distribuzione omogenea della soluzione nella congiuntiva le lenti devono essere riapplicate solo dopo 10 minuti dall’instillazione. Dopo la somministrazione di Tilavist collirio a pazienti affetti da congiuntivite allergica stagionale, il sollievo sintomatico si instaura rapidamente. Nella maggior parte dei pazienti l’effetto terapeutico si rende evidente entro una ora dalla somministrazione. L’efficacia e la sicurezza di Tilavist nei bambini al di sotto dei 6 anni e negli anziani non è stata stabilita. Una volta aperto, evitare la contaminazione esterna del contenuto. Usare entro 4 settimane dall'apertura del flacone.

Interazioni

Non sono state descritte interazioni dannose con altri farmaci nell’uomo e nell’animale. Specificatamente, non sono state riportate interazioni con altri preparati oftalmologici o nasali, con terapia antistaminica orale o con terapie per l’asma per via inalatoria o orale.

Effetti indesiderati

Sono stati riportati pochi effetti indesiderati e principalmente una lieve irritazione oculare (bruciore, irritazione puntiforme e dolenzia). Tali effetti sono solitamente lievi e transitori. Alcuni pazienti hanno riportato un sapore caratteristico.

Sovradosaggio

Studi nell’uomo non hanno evidenziato alcun pericolo aggiuntivo per la sicurezza. Perciò è improbabile che il sovradosaggio causi dei seri problemi. Tuttavia in caso di sospetto sovradosaggio, il trattamento deve essere di supporto e finalizzato al controllo dei sintomi.

Gravidanza e allattamento

Studi nell’animale, in gravidanza e durante l’allattamento, non hanno rivelato effetti dannosi del nedocromile. Tuttavia, come per tutti i farmaci si consiglia di porre cautela durante la gravidanza (particolarmente nel primo trimestre) e durante l’allattamento. Sulla base di studi nell’animale e delle caratteristiche chimico-fisiche del nedocromile, si ritiene che solo quantità minime passino nel latte materno umano. Non vi sono dati che suggeriscano che l’uso del nedocromile da parte di donne che allattano possa avere effetti negativi sul bambino.