NAPROXENE GIT GEL 10%

Principi attivi

100 g di gel contengono: Principio attivo : naproxene 10 g Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Glicole propilenico, Dietilenglicole monoetiletere, Carbossivinilpolimero, Trietanolamina, Sodio metabisolfito, Bergamotto essenza, Acqua depurata q.b.

Indicazioni terapeutiche

Mialgie, contusioni, distorsioni e strappi muscolari, lussazioni; trombosi superficiali, ematomi, edemi e infiltrati traumatici, fibromiositi, borsiti, tendiniti, tenosinoviti, periartriti, flebiti, varici infiammate. Nella preparazione o in concomitanza di trattamenti ortopedici e riabilitativi.

Controindicazioni ed effetti indesidetati

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

Spalmare Naproxene GIT Gel nella sede del dolore, 2 volte al giorno, massaggiando leggermente fino a completo assorbimento.

Conservazione

Nessuna.

Avvertenze

L’uso di Naproxene GIT, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della cicloossigenasi è sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza. La somministrazione di Naproxene GIT dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità. Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilità o di fotosensibilizzazione evitare l’esposizione alla luce solare diretta, compreso il solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive. Evitare l’impiego di gel sulle ferite. Informazioni importanti su alcuni eccipienti NAPROXENE GIT gel 10% contiene: • Glicole propilenico: NAPROXENE GIT contiene 150 mg di propilene glicole per singola dose equivalente a 2.14 mg/kg.• Bergamotto essenza: può aumentare la sensibilità ai raggi UV (luce naturale e artificiale)

Interazioni

Possibile sinergismo con terapie antiflogistiche sistemiche.

Effetti indesiderati

Con alcuni antinfiammatori non steroidei ad uso topico cutaneo o transdermico, derivati dell’acido propionico, sono state segnalate reazioni avverse cutanee con eritema, prurito, irritazione, sensazione di calore o bruciore e dermatiti da contatto. Sono stati segnalati anche alcuni casi di eruzioni bollose di varia gravità. Sono possibili reazioni di fotosensibilità. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Non segnalati fenomeni di iperdosaggio

Gravidanza e allattamento

Il prodotto va usato solo in casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.